Dienstag, 25. September 2012

VALIDAT jetzt mit WEB Frontend!



VALIDAT die marktführende Softwarelösung zur Methodenvalidierung und Methodenentwicklung in der Analytik nach DIN/ISO/ICH/USP/FDA ist jetzt auch mit einem WEB-Frontend verfügbar.
Damit können Anwender, die nur Werte in VALIDAT eingeben mit einer vereinfachten Oberfläche arbeiten. Für das VALIDAT WEB-Frontend ist keine spezielle Installation oder Konfiguration auf den Arbeitsstationen notwendig, weil dieses komplett im Browser läuft. Dadurch ergibt sich ein geringerer Installations- bzw. Qualifizierungsaufwand.

VALIDAT unterstützt unsere Kunden in der pharmazeutischen, chemischen oder biotechnischen Industrie, in der Petrochemie, Materialprüfung oder im Automobilbereich bei der vorschriftenkonformen Validierungsdokumentation: zuverlässig, professionell und sicher.

Profitieren Sie von unserer Kompetenz für Ihre Ziele. Denn VALIDAT hilft Ihnen bei der Methodenvalidierung bis zu 70 Prozent an Zeit und Kosten zu sparen.

Aus mehr als 20 Jahren Praxiserfahrung wissen wir: Methodenvalidierung ist eine zentrale Aufgabe in jedem analytischen Labor.
Die systematische Überprüfung der Eignung einer Messmethode verursacht häufig einen hohen Zeit- und Kostenaufwand - vor allem dann, wenn die richtigen Analysewerkzeuge fehlen und die Planung, Überprüfung und Ausführung aller notwendigen Schritte mit Standard-Office-Anwendungen durchgeführt werden, die durch aufwändige Review-Prozesse abgesichert werden müssen.
• Welche Parameter einer Methode müssen betrachtet werden?
• Welche statistischen Ergebnisse sind relevant?
• Entsprechen die Berechnungen den Vorschriften und Richtlinien?
• Arbeitsschritte müssen überprüft und freigegeben werden.
• Messwerte müssen mit Vier-Augen-Prinzip übertragen werden.

Für alle diese Fragen bieten wir eine überzeugende Antwort:
VALIDAT, die marktführende Lösung in zertifizierter Qualität für alle Arten der Methodenvalidierung.

VALIDAT wurde nach den strengen Vorschriften von DIN EN ISO 9001:2008 und GAMP entwickelt.
Dabei standen für uns zwei Prinzipien im Vordergrund:
1. Eine hohe Anwenderorientierung, die konsequent den Bedarf der täglichen Laborpraxis reflektiert.
2. Ein intelligent organisierter und automatisierter Workflow, der alle Arten der Methodenvalidierung unterstützt und deutlich vereinfacht.

Sicherheit und Traceability mit dem eingebauten Dokumentenmanagementsystem:
Zusätzlich zum vollständigen Audit-Trail speichert VALIDAT zur Sicherheit und zur Nachvollziehbarkeit alle Versionen Ihrer Dokumente in einem Document Management System (DMS). So können Sie jede Version Ihrer Validierungsreports im DMS-Viewer sichten oder alte Versionsstände Ihrer Dateien wiederherstellen.

Unterstützte Prüfpunkte
• Präzision
• Robustheit
• Methodenfähigkeit
• Linearität / Kalibrierfunktion
• Nachweis- und Bestimmungsgrenze
• Ringversuche
• Selektivität / Spezifität
• Richtigkeit
• Stabilität
• Bioassays
• Messunsicherheit
… und mehr


Integrierte Qualifizierung
Die vollautomatische Installation Qualification (IQ) und die Operation Qualification (OQ) überprüfen Installationsdateien (Version, Größe, Prüfsumme) und das Reporting (Berechnung, Reporterzeugung) innerhalb weniger Minuten.
IQ- und OQ-Reports werden im Dokumentenmanagementsystem gesichert und stehen dort für Ihre Dokumentation der Qualitätssicherung zur Verfügung.


PDF mit einem Klick erzeugen
Mit einem Klick erzeugen Sie aus jedem Report eine gesicherte PDF-Datei. Diese wird automatisch im Dokumentenmanagementsystem (DMS) gesichert.
Andere Formate wie RTF oder Microsoft® Word sind genauso verfügbar. Auch Grafiken lassen sich in den Formaten BMP, JPG oder WMF exportieren.


Die Vorteile von VALIDAT auf einen Blick
  • Vollständig validierte und einfach zu benutzende Software, die nach den Vorgaben von GAMP 5 und 21 CFR Part 11 entwickelt wurde
  • Validierte statistische Funktionen nach ISO/ICH/FDA
  • Reports mit einem Klick erzeugen
  • Einfache Validierungserstellung über Vorlagen
  • Schnittstellen zu führenden Chromatographie Datensystemen
  • Workflow durch Software geführt
VALIDAT wurde von den Spezialisten der iCD. entwickelt und wird ständig erweitert.

Wenden Sie sich bitte an:

Ing. Robert Löscher
Bartelt GmbH
Neufeldweg 42
8010 Graz / Österreich
www.icd.eu

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